新页生产GMP专版是一套适用于制药、食品、化妆品等行业的生产质量管理软件,从原料、人员、设施设备、生产过程、包装标签、质量控制、财务凭证等方面形成一套完善的系统,帮助企业形成良好的生产设备管控,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
以下介绍新页生产GMP专版的主要模块:
1.进销存管理
主要工作是:做好物料的基础数据,各类标识(比如名称,类别,单位,规格,品牌,产地,用途等等),确保物料按贮存条件分区存放,严格的库存管控,以及物料的日常采购销售,过期产品提醒等。
2.生产模块
主要工作是:产品结构清单的建立,简称BOM表,即一个产品由哪些半成品及原料组成;配方的设置,可以为一个产品设置多个不同规格的配方;工艺规程的制定,按工艺要求组织生产,完成相关的生产记录;下达加工单或者委外加工单,材料的领用,加工单验收入库,车间看板等。
3.质量系统
GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行。重要的质量管理工作包括:物料出入库的质检报告,产成品的验收入库,设备及工具检测报告、供应商管理、产品追溯、偏差及变更管理、用户投诉管理、不合格品管理等。
4.实验室系统
主要是:每一次实验的相关记录,包括实验内容,检测记录,过程日志,出入库明细登记,确保人员及仪器设备的匹配性、负责仪器的校验和维护、标准品和对照品的管理、分析方法的验证和确认、稳定性检测、质量标准和方法的制定、样品及物料的检验、OOS的调查等。
5.设施及设备系统
主要工作是:设备的管理、厂房的清洁及维护、设备的安装确认、设备的运行确认、设备的性能确认、设备使用和保养记录等。
6.打印报表系统
主要涉及:各个功能的打印报表设计,包括物料标签,收货单出货单样式,质检报告,实验室纸质报告等,都可以进行个性化的创建。
7.财务凭证
完善的财务管理及会计凭证模块,涉及资金账号、资金收支、发票管理、财务三大报表、固定资产管理、凭证管理及结帐等。
8.人力资源
涉及公司组织架构,部门划分,企业员工信息登记,计时计件工资,员工工资核算等
9.客户供应商
涉及客户供应商资料管理,企业证件管理,客户往来事件登记,客户分析报表等
新页生产GMP专版多个模块系统相辅相成、相互渗透,相互制约,如在生产时车间的物料管理,涉及进销存管理,质量管理等各个模块,新页生产GMP专版的宗旨是让GMP认证变得简单,让企业管理变得轻松。